1. Монгол Улсын Yндсэн хууль “Төрийн мэдээлэл” эмхтгэлийн 1992 оны 1 дугаарт нийтлэгдсэн.
2. Эрүүл мэндийн тухай “Төрийн мэдээлэл” эмхэтгэлийн 2011 оны 21 дугаарт нийтлэгдсэн.
3. Мал амьтны эрүүл мэндийн тухай хууль “Төрийн мэдээлэл” эмхэтгэлийн 2018 оны 02 дугаарт нийтлэгдсэн.
4. Эмнэлгийн тусламж, үйлчилгээний тухай хууль “Төрийн мэдээлэл” эмхтгэлийн 2016 оны 21 дугаарт нийтлэгдсэн.
5. Хэмжлийн нэгдмэл байдлыг хангах тухай- Төрийн мэдээлэл” эмхэтгэлийн 1995 оны 3 дугаарт
3.1. Энэ хуульд хэрэглэсэн дараах нэр томьёог доор дурдсан утгаар ойлгоно:
3.1.1. .“эм” гэж хүн, мал, амьтныг өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, дархлаажуулах, өвчнийг оношилох, эмчлэх, чанар, аюулгүй байдал, үйлдлийг эм зүй, эм судлал, эмнэлзүйн судалгаа, туршилтаар нотолсон, нийлэг болон амьтан, ургамал, эрдэсийн гаралтай бодисыг хэлбэрт оруулсан, зохих тун хэмжээ бүхий бүтээгдэхүүнийг;
3.1.1.а. “биобэлдмэл” гэж амьд бие, эд, эсээс үйлдвэрлэлийн болон лабораторийн аргаар гаргаж авсан бүтээгдэхүүнийг;
3.1.1.б. .“уламжлалт эм” гэж уламжлалт анагаах ухааны эх сурвалж, эмийн сударт бичигдсэн жороор ургамал, амьтан, эрдсийн гаралтай бодисоос уламжлалт болон үйлдвэрлэлийн аргаар бэлдсэн бүтээгдэхүүнийг;
3.1.1.в. “мансууруулах эм” гэж өвдөлт намдаах, тайвшруулах үйлдэлтэй, бие, сэтгэцийн хараат байдалд оруулах эрсдэл бүхий НҮБ-ын “Мансууруулах эмийн тухай” 1961 оны конвенцийн жагсаалтад орсон бодисыг эмчилгээний тунгаар агуулсан бүтээгдэхүүн болон энэ хуулийн 12.2-т заасан жагсаалтад орсон эмийг;
3.1.1.г. .“сэтгэцэд нөлөөлөх эм” гэж НҮБ-ын “Сэтгэцэд нөлөөлөх бодисын тухай” 1971 оны конвенцийн жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөлөх бодисыг эмчилгээний тунгаар агуулсан бүтээгдэхүүн болон энэ хуулийн 12.2-т заасан жагсаалтад орсон эмийг;
3.1.1.д. “өнчин эм” гэж өвчний олон улсын ангилалд заасан ховор тохиолддог өвчнийг эмчлэх зориулалттай, улсын хэмжээгээр харьцангуй бага хэрэглэдэг бүтээгдэхүүнийг;
3.1.2. .“ерөнхий нэршлийн буюу олон эх үүсвэртэй эм” гэж шинээр зохион бүтээсэн эмийн оюуны өмчийн эрхийн хугацаа дууссанаас хойш үйлдвэрлэсэн, эсхүл оюуны өмчийн эрх эзэмшигчээс зөвшөөрөлтэй, түүнтэй дүйцэх эмчилгээний үр дүнтэй, харилцан орлуулж болох худалдааны болон олон улсын нэршил бүхий эмийг;
3.1.3. .“түүхий эд” гэж бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх, бэлтгэх зорилгоор хэрэглэх нийлэг болон амьтан, ургамал, эрдсийн гаралтай, дан буюу нийлмэл үндсэн хэрэглэгдэхүүнийг;
3.1.4. .“эмийн үйлчлэгч бодис” гэж эмийн идэвхт бодис агуулсан цэвэр язгуур махбодь, нийлэг болон ургамал, амьтан, эрдсийн гаралтай, эмийн эцсийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд хэрэглэх зүйлийг;
3.1.5. .“эмийн туслах бодис” гэж эм үйлдвэрлэх, найруулахад зайлшгүй шаардлагатай нэмэлт зүйлийг;
3.1.6. .“эмийн олон улсын нэршил” гэж олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн, патентын бус, эмийн үйлчлэгч бодисын эсхүл эмийн албан ёсны ерөнхий нэрийг;
3.1.7. “эмийн худалдааны нэршил” гэж эм үйлдвэрлэгч өөрийн бүтээгдэхүүнд өгсөн оноосон нэрийг;
3.1.8. .“эм барих” гэж Эрүүл мэндийн тухай хуулийн 3.1.12-т заасныг;
3.1.9. .“эмнэлгийн хэрэглэгдэхүүн” гэж хүн, мал, амьтны өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, оношлох, шинжлэх, эмчлэх, хянах, ариутгах, халдваргүйтгэх, биеийн бүтэц болон физиологийн үйл ажиллагааг дэмжих, орлох, сэргээн засахад хэрэглэгддэг эмнэлгийн тоног төхөөрөмж, эмнэлгийн хэрэгсэл, суулгац, протез, лабораторийн оношилгооны хэрэгслийг;
3.1.9.a. “эмнэлгийн тоног төхөөрөмж” гэж өвчин, эмгэг, гэмтэл согогийг оношилох, эмчлэх, хянах, сэргээн засахад хэрэглэгдэх, мэргэжлийн үйл ажиллагаа шаардлагатай, бие даасан ажиллагаа бүхий, иж бүрэн бүтээгдэхүүнийг;
3.1.9.в. .“эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн сэлбэг” гэж эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн хэвийн үйл ажиллагаанд шаардлагатай эд ангийг;
3.1.9.г. .“суулгац” гэж хүний эд, эрхтнийг бүхэлд нь хиймлээр орлуулж, эмгэг, согогийг засах зориулалтаар хэрэглэх бүтээгдэхүүнийг;
3.1.9.д. .“протез” гэж хүний эд, эрхтнийг хэсэгчлэн хиймлээр орлуулж, эмгэг, согогийг засах зориулалтаар хэрэглэх бүтээгдэхүүнийг;
3.1.9.е. .“лабораторийн оношилгооны хэрэгсэл” гэж хүн, мал амьтны биеэс авсан сорьцыг ашиглан тусгайлсан орчинд эмгэгийг оношлох, эмчилгээний хяналт хийхэд хэрэглэгдэх оношилгооны бодис, урвалж, оношлуур, цомог, тэжээлт орчин, хяналт, тохируулгын материалыг;
3.1.9.ё. .“гоо заслын эмнэлгийн хэрэгсэл” гэж хүний гадаад төрх байдлыг өөрчлөх, сайжруулах зорилгоор оношилгоо, эмчилгээ хийхэд хэрэглэх эсхүл биеийн бүтэц, үйл ажиллагаанд нөлөөлөх бүтээгдэхүүнийг;
3.1.10. .“эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүн” гэж амин дэм, эрдэс бодис, тэжээлийн бодис агуулсан хүний бие махбодийн хэвийн үйл ажиллагааг дэмжих тодорхой хэлбэрт оруулсан зохих хэмжээгээр хэрэглэдэг энэ хуулийн 3.1.1, 3.1.9-д зааснаас бусад бүтээгдэхүүнийг;
3.1.11. .“тэжээлийн нэмэлт” гэж Мал, амьтны эрүүл мэндийн тухай хуулийн 4.1.16-д заасныг;
3.1.12. “эмийн үнэлэмж” гэж эмийн чанар, аюулгүй байдал, эмчилгээний үр дүнтэйг эм зүй, эм судлал болон эмнэлзүйн судалгаагаар нарийвчлан тогтоосон илэрхийллийг;
3.1.13. .“эмийн гаж нөлөө” гэж зохих тун, хэмжээ, зааврын дагуу хэрэглэхэд бие махбодид гарч болзошгүй болон гарч байгаа сөрөг илрэлийг;
3.1.14. .“цуврал” гэж үйлдвэрлэлийн технологийн нэг удаагийн шат дамжлагаар үйлдвэрлэсэн нэгэн төрлийн эм, эмнэлгийн хэрэглэгдэхүүний багцыг;
3.1.15. .“эм, эмнэлгийн хэрэглэгдэхүүний бүртгэл” гэж тухайн эмийн үнэлэмж, эмнэлгийн хэрэглэгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлын үнэлгээнд үндэслэн урьдчилан сэргийлэлт, оношилгоо, эмчилгээнд хэрэглэж болохыг нотолж, эрх бүхий байгууллагаас гэрчилгээ олгон, Монгол Улсын зах зээлд гаргахыг зөвшөөрөх үйл ажиллагааг;
3.1.16. .“эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн хэрэглэгдэхүүний жагсаалт” гэж зах зээлд гаргахыг зөвшөөрсөн энэ хуулийн 3.1.15-д зааснаас бусад эмнэлгийн хэрэглэгдэхүүн, эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүний нэрийг;
3.1.17. .“зайлшгүй шаардлагатай эм, эмнэлгийн хэрэглэгдэхүүний жагсаалт” гэж хүн болон мал, амьтанд үзүүлэх эмнэлгийн тусламж, үйлчилгээнд нэн тэргүүнд хэрэглэхээр эрүүл мэндийн асуудал эрхэлсэн төрийн захиргааны төв байгууллага болон мал, амьтны эрүүл мэндийн асуудал эрхэлсэн төрийн захиргааны байгууллагаас баталсан эм, эмнэлгийн хэрэглэгдэхүүний нэрийг;
3.1.18. .“эмийн зохистой хэрэглээ” гэж эмч, эм зүйчийн заавар, зөвлөмжийн дагуу шаардлагатай эмийг зохих тун хэмжээгээр зөв хэрэглэхийг;
3.1.19. “эм, эмнэлгийн хэрэглэгдэхүүн, эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүнийг зах зээлд таниулах” гэж үйлдвэрлэгч, ханган нийлүүлэгч, тэдгээрийн төлөөлөгчийн зүгээс жор бичих, ханган нийлүүлэх, худалдан авах үйл ажиллагааг болон хэрэглээг дэмжих зорилгоор тогтоосон шалгуурын хүрээнд явуулж байгаа мэдээлэл, сургалт, зар сурталчилгааны үйл ажиллагааг;
3.1.20. .“эмийн жор” гэж эмчээс эм зүйч, эм найруулагчид хандан эмийг тухайн үйлчлүүлэгчид зориулан бэлтгэх, олгох, хэрэглэх арга, тун хэмжээг заасан өгөгдөл, баримт бичгийг;
3.1.21. .”стандартын бус эм, эмнэлгийн хэрэглэгдэхүүн” гэж бүтээгдэхүүний шинж чанар, тодорхойлолт, чанар нь шаардлагад нийцээгүй бүтээгдэхүүнийг;
3.1.22. .“хуурамч эм, эмнэлгийн хэрэглэгдэхүүн, эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүн” гэж орц найрлага, бүтцийг өөрчилсөн, гарал үүсэл, гадна байдал, хаяг шошго, цувралыг хууль бусаар дуурайлган үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүнийг;
3.1.23. .“фармакопей” гэж эмэнд тавих шаардлага, чанарын үзүүлэлт, шинжлэх аргыг заасан зайлшгүй мөрдөх стандартын эмхэтгэлийг.
